Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος συστήματος ρινικών πλύσεων “Sinus Rinse 120 Premixed Sachets“, διότι δεν φέρει επισήμανση στην ελληνική γλώσσα, όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 4, παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’) ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και ισχύει μέχρις ότου το προϊόν συμμορφωθεί με το άρθρο 4, παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648
(ΦΕΚ 2198 Β’/2009).
Το Sinus Rinse είναι μια θεραπευτική τεχνική που περιέχει σε κατάλληλη αναλόγια διττανθρακικο νάτριο (nahco3) και χλωριούχο νάτριο (nacl) με ισορροπημένο Ph η οποία βοηθάει στην αποτελεσματική και ασφαλή ανακούφιση των ρινοκολπικών παθήσεων και των αλλεργιογενών συμπτωμάτων χρόνιας η εποχικής φύσης. Το Sinus Rinse έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας τρόπος θεραπείας και μείωσης των ρινικών συμπτωμάτων όπως:
· Ρινικά συμπτώματα από κρύωμα, γρίπη & αλλεργική ρινίτιδα
· Ρινικές αλλεργίες & ρινική συμφόρηση
· Αίσθημα πίεσης στους παραρρίνιους κόλπους & μπούκωμα της μύτης
· Οπισθορινική καταρροή
· Αλλεργίες από σκόνη, ατμούς, τρίχωμα ζώων, γρασίδι, γύρη, καπνό κλπ. στο σπίτι ή στο χώρο εργασίας
· Χρήστες συσκευών συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) με άπνοια κατά τη διάρκεια του ύπνου
· Κυστική ίνωση και σύνδρομο δυσκινησίας των κροσσών
· Άσθμα
· Ροχαλητό και άπνοια κατά τη διάρκεια του ύπνου
Η εταιρεία ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ υποχρεούται να ενημερώσει τον ΕΟΦ με το πέρας της διαδικασίας.
